Меню

Что нужно для продажи медицинского оборудования

РОСПОТРЕБНАДЗОР ПО АК

РОСПОТРЕБНАДЗОР ПО АК

О правилах продажи изделий медицинского назначения — Защита прав потребителей

О правилах продажи изделий медицинского назначения

О правилах продажи изделий медицинского назначения

В средствах массовой информации все чаще можно услышать предложения приобрести какое-либо изделие медицинского назначения, излечивающее, практически, от любых болезней. Но не все аппараты, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения в домашних условиях, оказывают сиюминутный эффект и, тогда потребителя начинают обращаться в Роспотребнадзор с просьбой защитить их от нерадивых продавцов. В связи с этим возникает необходимость поговорить на эту более подробно.

К изделиям медицинского назначения относятся:

  • изделия медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские;
  • изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными;
  • оправы для корригирующих очков и линзы для коррекции зрения;
  • изделия протезно-ортопедические и запасные части к ним;
  • наборы реагентов и средств для диагностики;
  • домашние (автомобильные) аптечные комплекты (наборы);
  • прочие медицинские материалы и средства.

В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу 01.09.2010, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе:

  • изделия медицинского назначения;
  • посуду для медицинских целей;
  • предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;
  • очковую оптику и средства ухода за ней.

Изделия медицинского назначения до подачи в торговый зал должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку; рассортировку и осмотр товара; проверку качества товара (по внешним признакам); проверку наличия необходимой информации о товаре и его изготовителе (поставщике); при необходимости также удаление заводской смазки, проверку комплектности, сборку и наладку.

Продавец обязан своевременно в наглядной и доступной форме довести до сведения покупателя необходимую и достоверную информацию о товарах и их изготовителях, обеспечивающую возможность правильного выбора товаров.

Информация в обязательном порядке должна содержать:

  • наименование товара;
  • фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;
  • сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке,
  • сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения с учетом особенностей конкретного вида товара,
  • обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;
  • сведения об основных потребительских свойствах товара;
  • правила и условия эффективного и безопасного использования товара;
  • гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;
  • срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;
  • цену и условия приобретения товара.

Если в приобретаемом покупателем товаре устранялся недостаток (недостатки), покупателю должна быть предоставлена информация об этом. Об имеющихся в товаре недостатках продавец должен предупредить покупателя не только в устной, но и в письменной форме (на ярлыке товара, товарном чеке или иным способом).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными, изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, линзы для коррекции зрения подлежат обязательной сертификации; соответствие изделий протезно-ортопедических и запасных частей к ним подтверждается декларацией о соответствии.

В соответствии с п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 при продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:

  • сертификат или декларация о соответствии;
  • копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
  • товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Продажа товаров дистанционным способом — это продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащимся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

Данный вид торговли регулируется «Правилами продажи товаров дистанционным способом», утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.02.2007 № 612.

Во-первых, необходимо подробно ознакомиться с информацией о товаре и его изготовителе, о назначении изделия, а также о правилах и условиях его эффективного и безопасного использования.

Информация о товарах доводится до сведения покупателя в технической документации, прилагаемой к товарам, на этикетках, путем нанесения маркировки или иным способом, принятым для отдельных видов товаров.

Покупателю необходимо помнить, что он вправе отказаться от товара в любое время до его передачи, а после передачи товара — в течение 7 дней.

В случае, если информация о порядке и сроках возврата товара надлежащего качества не была предоставлена в письменной форме в момент доставки товара, покупатель вправе отказаться от товара в течение 3 месяцев с момента передачи товара.

Возврат товара надлежащего качества возможен в случае, если сохранены его товарный вид, потребительские свойства, а также документ, подтверждающий факт и условия покупки указанного товара. Отсутствие у покупателя указанного документа не лишает его возможности ссылаться на другие доказательства приобретения товара у данного продавца.

Покупатель не вправе отказаться от товара надлежащего качества, имеющего индивидуально-определенные свойства, если указанный товар может быть использован исключительно приобретающим его потребителем.

При отказе покупателя от товара продавец должен возвратить ему сумму, уплаченную покупателем в соответствии с договором, за исключением расходов продавца на доставку от покупателя возвращенного товара, не позднее чем через 10 дней с даты предъявления покупателем соответствующего требования.

В случае если покупателю передается товар с нарушением условий договора, касающихся количества, ассортимента, качества, комплектности, тары и (или) упаковки товара, покупатель может не позднее 20 дней после получения товара известить продавца об этих нарушениях.

Если обнаружены недостатки товара, в отношении которого гарантийные сроки или сроки годности не установлены, покупатель вправе предъявить требования в отношении недостатков товара в разумный срок, но в пределах двух лет со дня передачи его покупателю, если более длительные сроки не установлены законами или договором.

При возврате товара ненадлежащего качества отсутствие у покупателя документа, подтверждающего факт и условия покупки товара, не лишает его возможности ссылаться на другие доказательства приобретения товара у продавца.

Необходимо предостеречь покупателей: в сфере торговли дистанционным способом есть и честные, и добросовестные продавцы, но встречаются и мошенники. При этом очень важно не только знать свои потребительские права, но суметь распознать недобросовестного продавца.

Источник

С чего начать бизнес по продаже медтехники?

Одни предприниматели предпочитают продавать одежду, другие продукты, ну а третьи такой довольно специфический товар, как средства реабилитации. Для этого открывают магазины медтехники.

Быстро и без лишней бюрократии

Обычно долгожданному открытию собственного дела предшествует получение кипы разрешительной документации. Практически каждая сфера деятельности так или иначе лицензируется. Необходимо соблюдать санитарные требования, обеспечивать особую охрану, часто ждать в гости проверяющих самых разных органов и инстанций. Торговля медтехникой не предполагает высокого уровня проверок, получения бесконечных допусков. Вы можете подобрать оптимальное по размерам и расположению помещение и быть уверенными, что оно пройдет нужные проверки.

Что предлагать и чем торговать

Список товаров медицинского назначение, которые можно реализовывать через магазины медтехники, регламентирован постановлением Правительства от 1998 года. Придерживайтесь следующего списка и проблем с законом у вас не возникнет.

Итак, можно выставить на продажу:

  • приборы медицинского назначения, а также различные инструменты, аппаратуру;
  • запасные части к ним и дополнительные комплектующие;
  • товары для оказания врачебной и сестринской помощи из: стекла, резины, полимерных материалов, текстиля и другие;
  • товары по уходу, лечению и становлению на ноги больных в условии дома;
  • средства протезирования, ортопедии, помощи при передвижении.

В списке содержатся еще несколько пунктов, но пожалую вышеперечисленный являются главными.

Где открыть магазин медтехники

Сравнивать данную специфику и, например, продуктового магазина не стоит. Последний уместно расположить во дворах спального района. Медтехника требует иного подхода.

Во-первых, изучите ассортимент аптек, расположенных вблизи предполагаемой точки продаж. Вы должны сделать ставку на те изделия, которых в них попросту нет. Поможет в продвижении на рынке и Интернет. Речь не о рекламе. Необходимо найти информацию о состоянии здоровья жителей региона или города, посмотреть динамику, каким болезням подвержены, в чем нуждаются. Каталог товаров магазинов медтехники в Воронеже обычно отвечает необходимым потребностям. Учитывайте поисковые запросы. Во-вторых, держать «под прилавком» редкие изделия не имеет смысла. Однако быть готовым доставить их в кратчайшие сроки необходимо.

Источник



Обзор законов, связанных с оборотом медицинских изделий

Пожалуй, сейчас не осталось ни одной отрасли российской экономики, которая не пострадала бы от влияния пандемии коронавирусной инфекции. Для направлений, которые подверглись наибольшему негативному воздействию, Правительство даже приняло ряд срочных мер поддержки, включая налоговые каникулы, выдачу субсидий на выплату зарплаты и другие. Однако больше других, наверное, изменилось состояние отрасли, связанной с производством медицинских товаров.

Однозначно отнести ее к пострадавшим, скорее всего, нельзя: ажиотажный спрос на медицинские товары первой необходимости, дающие возможность получить защиту от распространения коронавируса, сделал неплохие прибыли производителям, которые сумели вовремя сориентироваться в новых рыночных условиях. При этом «сориентироваться» в сложившихся обстоятельствах означало не только наращивание технологических мощностей, но и своевременный учет новых требований действующего законодательства, которые за это время тоже существенно изменились. Изучим эти изменения более предметно.

Регистрация медизделий

Одним из столпов рынка медицинских товаров в России становится требование об обязательной государственной регистрации: продукт можно попасть в свободную продажу только после того, как на него получено регистрационное удостоверение установленного образца. Основным нормативным документом, который регулирует общие правила госрегистрации таких товаров, по-прежнему остается постановление Правительства от 27 декабря 2012 г. N 1416. Однако с начала 2020 года Правительством был принят ряд важных постановлений, которые заметно изменили действующий порядок – правда, только для отдельных категорий продуктов.

Читайте также:  Обогатительная фабрика описание особенности

В первую очередь нужно вспомнить о постановлении Правительства от 18 марта 2020 года N 299. Этот нормативный документ еще в марте ввел упрощенный порядок регистрации самых нужных медицинских товаров, включая маски, защитные костюмы и некоторые другие позиции – всего 36 названий. Производители, которые хотели бы получить удостоверение в рамках процедуры, предусмотренной этим постановлением, должны подать в Росздравнадзор минимальный пакет документов, включающий техническую и эксплуатационную документацию на продукт, его фотографии и некоторые другие позиции – словом, подготовить такой комплект реально за несколько дней. Изучив его, Росздравнадзор обязан выдать действующее РУ уже через 5 рабочих дней.

Звучит практически невероятно, но за этим, конечно, кроются некоторые подводные камни. Дело в том, что выдаваемое в таком ускоренном порядке удостоверение имеет ограниченный срок действия, который равен 150 дням. По окончании такого периода владелец РУ теряет право продавать свою продукцию. А чтобы получить бессрочный документ, в течение этих 150 дней производителю нужно подать в Росздравнадзор полный комплект документации, предусмотренной постановлением № 1416, включая результаты всех требуемых исследований. После их рассмотрения, если ведомство будет удовлетворено полнотой и содержанием данных о качестве и безопасности продукта, оно выдаст постоянное удостоверение вместо временного.

Еще один принципиальный нормативный документ в этой сфере – постановление Правительства от 3 апреля 2020 года N 430. Оно было принято несколько позже первого, а его основной задачей стало утверждение более широкого списка медизделий, в отношении которых также был введен упрощенный порядок регистрации – правда, уже по другому механизму. Первоначально этот список содержал немногим более 100 позиций, однако позднее постановлением Правительства от 2 июня 2020 года N 804 он было расширен, и сейчас включает больше 360 товаров. В него входят практически все нужные в условиях пандемии медицинские продукты –от контейнеров для утилизации использованных защитных средств до высокотехнологичной аппаратуры для искусственной вентиляции легких.

Процедура регистрации товаров медицинского назначения в соответствии с интересующим нас постановлением будет иной. Производителю сразу нужно предоставить в Росздравнадзор полный пакет регистрационных документов, включая данные о выполненных испытаниях, предусмотренных для этой категории продуктов. Однако проводить эти испытания можно по упрощенной схеме – по особой методике, которая утверждается экспертной организацией для этого типа товара. Такая методика должна быть размещена в открытом доступе на сайте экспертного учреждения, чтобы специалисты контролирующего ведомства при необходимости могли в любое время ознакомиться с ней. При этом регистрационное удостоверение также выдается оперативно, но есть несколько важных ограничений. Во-первых, РУ выдается отдельно на каждую партию товара: чтобы продавать товары из другой партии, нужно будет получать новый документ. Во-вторых, срок действия всех регудостоверений, выданных с применением постановления № 430, ограничен 1 января 2021 года: после этого они просто перестанут действовать.

Постановление № 430 также содержит еще одно указание, которое позволило заметно облегчить ситуацию с доступностью медизделий на внутреннем рынке, во всяком случае, в первое время. Все изготовленные за рубежом товары из списка, который приведен в приложении к этому нормативному документу, стало можно ввозить на территорию нашей страны и продавать здесь вообще без оформления регистрационного удостоверения – при условии, что такие продукты в установленном порядке зарегистрированы в стране, где они были выпущены. Единственное требование к импортеру в этих обстоятельствах – сообщить в Росздравнадзор сведения о ввозимых им товарах. Однако, как и в случае с остальными послаблениями, введенными этим постановлением, действие этого правила распространяется только до 1 января 2021 года. После этого товары, которые еще могут использоваться, то есть не утилизированы, подлежат вывозу из России или уничтожению.

Оборот медицинских товаров

Еще одной серьезной проблемой на рынке медицинских товаров в условиях пандемии COVID-19 стал оборот востребованных продуктов. Наверное, все хорошо помнят о том, как после публикации официальных рекомендаций ВОЗ и Роспотребнадзора медицинские маски и перчатки практически исчезли из свободной продажи в аптеках и других организациях, а если и продавались, то по цене, завышенной на порядок в сравнении с докоронавирусным периодом. В этих условиях Правительству не оставалось ничего другого, кроме как вмешаться в ситуацию, попытавшись упорядочить деятельность недобросовестных участников рынка.

В этих целях было принято постановление от 3 апреля 2020 года N 431. Оно ввело ряд серьезных ограничений, касающихся первоочередных товаров, зафиксированных в приложении к нормативному документу. В их число вошли марля, медицинские маски и респираторы, медицинские перчатки и защитные комплекты. В список наиболее важных нововведений, зафиксированных этим постановлением, можно было включить:

  • ограничения по размеру предельной наценки на товары из списка, которая на каждом этапе торговой цепи, ведущей от производителя к покупателю, не должна была превышать 10%;
  • ограничения по размеру предельной наценки на эти товары в розничной сети, которая не должна была превышать 10 копеек на единицу товара.

Для регулирования работы рынка постановление также вводило особого игрока – регионального оператора, в обязанности которого входило налаживание эффективно работающих каналов поставок необходимых товаров в каждом субъекте Федерации. В список кандидатов на роль такого оператора могли войти компании, которые на момент принятия постановления имели действующую оптовую фармацевтическую лицензию.

Словом, этот нормативный документ внес немалую смуту в эту часть рынка. Однако его участники еще не успели как следует приспособиться к новым правилам, как спустя всего десять дней оно было отменено. Соответствующие указания содержались в постановлении Правительства от 13 апреля 2020 года N 500.

Экспорт медицинских товаров

Несмотря на то, что в условиях распространения инфекции COVID-19 международные отношении оказались в какой-то степени замороженными, это не коснулось вопросов торгового оборота в части медицинских товаров. Напротив, страны активно помогают друг другу актуальными разработками в части борьбы с коронавирусом, а также в области предоставления необходимых товаров странам, которые в них нуждаются – как в порядке закупки по коммерческим ценам, так и в виде гуманитарной помощи.

Однако российское Правительство, проанализировав ситуацию в начальной фазе пандемии, пришло к выводу о том, что активный экспорт медицинских продуктов первой необходимости может заметно усугубить их дефицит на внутреннем рынке. Поэтому в первые дни весны было принято постановление Правительства от 2 марта 2020 г. № 223, которое временно запретило экспорт самых важных продуктов — масок, защитных средств и т.д., сделав исключение для их вывоза с целью оказания гуманитарной помощи. Благодаря этому все технологические мощности российских производителей оказались сконцентрированными на внутреннем рынке, что позволило в минимальные сроки преодолеть образовавшийся дефицит.

После того, как он был преодолен, в этом отношении были сделаны существенные послабления. Сначала постановлением Правительства от 2 апреля 2020 года № 413 было отменено действие запрета в отношении транзитных перевозок, которые начинались за пределами России и заканчивались также за ее границами. Кроме этого, действие нового постановления также не распространялось на поставки из одного региона России в другой, если они требовали осуществления транспортировки через территории иностранных государств.

Через два месяца после принятия первого постановления № 223 вышел новый нормативный документ – постановление Правительства от 30 апреля 2020 года № 637. Оно сняло ограничение на выполнение поставок востребованных товаров в государства, входящие в состав Евразийского экономического союза. А позднее постановлением от 9 июня 2020 года N 840 было окончательно разрешено вывозить маски, перчатки и другие популярные продукты и в страны дальнего зарубежья. Единственное условие, которое пока продолжает действовать в этой области – необходимость контроля ситуации на предмет того, чтобы особенно крупные поставки не нанесли ущерба внутреннему рынку. Выполнение такого контроля на базе анализа параметров текущего положения дел было доверено Минпромторгу.

На текущий момент порядок регулирования экспорта остается прежним. Однако и в этих условиях российские производители уже почувствовали себя достаточно комфортно. Как сообщает Минпромторг, первые контракты в этой сфере уже не только заключены, но и выполнены, а всего о своей заинтересованности в работе с потенциальными зарубежными покупателями заявили порядка 20 российских изготовителей. При этом данная ситуация, очевидно, не вызвала дефицита масок, перчаток и защитных костюмов в нашей стране: впрочем, это оправданно – ведь сегодня мощности российских предприятий уже позволяют выпускать 11 миллионов масок в день.

Источник

Правовые, учетные и налоговые аспекты деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и техникой

Редакция сайта klerk.ru «Клерк» — крупнейший сайт для бухгалтеров. Мы не берем денег за статьи, новости или скачивание документов. Мы делаем все, чтобы сделать работу бухгалтеров проще.«Клерк»

Худолеев В.В.

Предприятия, занимающиеся торговлеймедицинскими препаратами и медицинской техникой — это торговые организации, осуществляющие оптовую (предприятия и организации) и розничную (аптеки, магазины медтехники) торговлю медицинскими препаратами и медицинской техникой.

Правовые аспекты деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой

Предприятия, занимающиеся торговлеймедицинскими препаратами и медицинской техникой, в своей практической деятельности сталкиваются с рядом специфических правовых аспектов, незнакомых многим другим предприятиямторговли и общественного питания.

К таким аспектам относятся:

  • лицензирование;
  • сертификация;
  • регистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  • государственное регулирование цен;
  • иные правовые вопросы деятельности.

Согласно пункту 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежат лицензированию:

  • фармацевтическая деятельность;
  • деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В настоящий момент согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. № 489 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано только лицензирование фармацевтической деятельности— деятельности по оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, а также изготовлению лекарственных средств.

Согласно приказу Минздрава РФ от 11 сентября 2000 г. № 343 «Об организации работы по выдаче лицензий на работы по выдаче лицензий на распространение, в т.ч. предоставление в пользование, и техническое обслуживание медицинской техники» деятельность по распространению медицинской техники подлежит лицензированию. Однако, на основании Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» эта деятельность не лицензируется.

Таким образом, в настоящий момент для предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, лицензируется только фармацевтическая деятельность.

Все медицинские препараты и медицинская техника подлежат обязательной сертификации. Согласно статье 1 Закона РФ от 10 июня 1993 г. № 5151-1 «О сертификации продукции и услуг» сертификация продукции — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Сертифицировать медицинские препараты и медицинскую технику могут продавцы этой продукции, то есть предприятия торговли.

Необходимо иметь в виду, что государство регулирует цены на жизненно необходимые и важнейшие медицинские препараты.

Читайте также:  Сервисные центры Белтелеком в РБ

Государственное регулирование процесса ценообразования осуществляется двумя способами:

  • государственной регистрацией предельных отпускных цен отечественных и иностранных производителей на жизненно необходимые и важнейшие медицинские препараты;
  • установлением органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на медицинские препараты.

Помимо общих правовых особенностей деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, существуют особенности, определяемые видом торговли.

Торговля медицинскими препаратами и медицинской техникой делится на:

  • оптовую торговлю (предприятия и организации);
  • розничную торговлю (аптеки и магазины медтехники).

Оптовая торговля медицинскими препаратами регламентируется отраслевым стандартом «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава РФ от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (далее по тексту — ОСТ).

Бухгалтерский учет деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой

Бухгалтерский учет на предприятиях, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, регламентируется следующими нормативными правовыми актами:

  1. Законом о бухгалтерском учете;
  2. Положением по ведению бухгалтерского учета и бухгалтерской отчетности в Российской Федерации;
  3. Положениями по бухгалтерскому учету (на 1 января 2003 г. их 19);
  4. Планом счетов (Инструкцией по применению Плана счетов);
  5. Приказом Минздрава СССР от 31 марта 1987 г. № 468 «Об утверждении инструкции по ведению журнально-ордерной формы учета и форм журналов-ордеров в аптечных учреждениях»;
  6. Иными нормативными правовыми актами.

На основании пункта 4 ПБУ 10/99 расходы предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, в зависимости от их характера, условий осуществления и направлений деятельности этих предприятий также подразделяются на:

1) расходы по обычным видам деятельности;

2) операционные расходы;

3) внереализационные расходы.

Бухгалтерский учет операций, осуществляемых предприятиями, занимающимися торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, ведется на счетах бухгалтерского учета Плана счетов (Инструкции по применению Плана счетов).

Рассмотрим порядок ведения бухгалтерского учета операций предприятиями, занимающимися торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, на следующем примере.

Пример

ЗАО «Медик» занимается торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой. В течение февраля 2003 года реализована одна партия препарата «Бронхогель» в количестве 100 000 упаковок. Расходы ЗАО «Медик» — стоимость всей партии «Бронхогель» — 110 000 рублей, в том числе НДС (10%) — 10 000 рублей, заработная плата — 100 000 рублей, единый социальный налог на заработную плату — 35 600 рублей. Стоимость реализации одной упаковки препарата «Бронхогель» составляет 3,30 рублей с учетом НДС (10%) — 0,30 рублей.

дебет счета 60 «Расчеты с поставщиками и подрядчиками» кредит счета 50 «Касса», 51 «Расчетые счета» — 110 000 рублей — оплачена закупка партии препарата «Бронхогель» в размере 100 000 упаковок;

дебет счета 41 «Товары», субсчет 1 «Товары на складах» кредит счета 60 — 100 000 рублей — получена партия препарата «Бронхогель» в размере 100 000 упаковок;

дебет счета 19 «Налог на добавленную стоимость по приобретенным ценностям», субсчет 3 «Налог на добавленную стоимость по приобретенным материально-производственным запасам» кредит счета 60 — 10 000 рублей — налог на добавленную стоимость по приобретенной партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 68 «Расчеты по налогам и сборам» кредит счета 19,субсчет 3 «Налог на добавленную стоимость по приобретенным материально-производственным запасам» — 10 000 рублей — принят к зачету налог на добавленную стоимость по приобретенной партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 44 «Расходы на продажу» кредит счета 70 «Расчеты с персоналом по оплате труда» — 100 000 рублей — начислена зарплата;

дебет счета 44 кредит счета 68 — 35 600 рублей — начислен единый социальный налог на зарплату;

дебет счета 50, 51 кредит счета 62 «Расчеты с покупателями и заказчиками» — 330 000 рублей (3,30 рублей Ѕ 100 000) — на сумму оплаты за партию препарата «Бронхогель» в размере 100 000 упаковок при его реализации;

дебет счета 62 кредит счета 90 «Продажи»,субсчет 1 «Выручка» — 330 000 рублей — на сумму выручки от реализации партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 3 «Налог на добавленную стоимость» кредит счета 68 — 30 000 рублей (0,30 рублей Ѕ 100 000) — на сумму налога на добавленную стоимость по реализованной партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 2 «Себестоимость продаж» кредит счета 44 — 235 600 рублей (100 000 рублей + 100 000 рублей + 35 600 рублей) — на сумму расходов на продажу партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 1 «Выручка»кредит счета 90, субсчет 9 «Прибыль / убыток от продаж» — 330 000 рублей — на сумму доходов от реализации партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 9 «Прибыль / убыток от продаж»кредит счета 90, субсчет 3 «Налог на добавленную стоимость» — 30 000 рублей (0,30 рублей Ѕ 100 000) — на сумму налога на добавленную стоимость по реализованной партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 9 «Прибыль / убыток от продаж»кредит счета 90, субсчет 2 «Себестоимость продаж» — 235 600 рублей — на сумму расходов на продажу партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 9 «Прибыль / убыток от продаж»кредит счета 99 «Прибыли и убытки» — 66 400 рублей (330 000 — 30 000 — 235 600) — на сумму прибыли от реализации партии препарата «Бронхогель».

Особенности налогообложения деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой

Налог на добавленную стоимость

На основании статьи 143 НК РФ предприятия, занимающиеся торговлей медицинскими препаратами и медицинской продукцией, являются налогоплательщиками по налогу на добавленную стоимость. Согласно пункту 1 статьи 146 НК РФ объектом налогообложения по НДС у предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, являются операции по:

1) реализации товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации, в том числе реализации предметов залога и передача товаров (результатов выполненных работ, оказание услуг) по соглашению о предоставлении отступного или новации, а также передаче имущественных прав;

2) передаче на территории Российской Федерации товаров (выполнение работ, оказание услуг) для собственных нужд, расходы на которые не принимаются к вычету (в том числе через амортизационные отчисления) при исчислении налога на прибыль организаций;

3) ввозу товаров на таможенную территорию Российской Федерации.

1) важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники. Перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории РФ не подлежит обложению НДС, утвержден постановлением Правительства РФ от 17 января 2002 г. № 19 «Об утверждении перечня важнейших и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость»;

2) протезно-ортопедических изделий, сырья и материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним;

3) технических средств, включая автомототранспорт, материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов. Перечень технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит обложению НДС утвержден постановлением Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. № 998 «Об утверждении перечня технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость»;

4) очков (за исключением солнцезащитных), линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных). Перечень линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению НДС, утвержден постановлением Правительства РФ от 28 марта 2001 г. № 240 «Об утверждении перечня линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость».

Налогообложение НДС производится по налоговой ставке 10 процентов при реализации следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства:

  • лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления;
  • изделий медицинского назначения.

Правительством РФ для целей налогообложения НДС определяются коды видов вышеперечисленной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности.

При этом отметим, что в соответствии с письмом МНС РФ от 28 января 2002 г. № ВГ-6-03/99 «Разъяснение об исчислении НДС на медицинскую продукцию, периодическую печатную и книжную продукцию» товары, перечисленные под кодовым обозначением 940000 «Медицинская техника» Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93, подлежат налогообложению НДС по налоговой ставке 20 процентов. Налогообложение НДС деятельности по реализации прочих медицинских препаратов и медицинской техники также осуществляется по ставке 20 процентов НДС.

Кроме того, в соответствие со статьей 171 НК РФ налогоплательщик имеет право уменьшить общую сумму НДС на суммы налоговых вычетов. Вычетам подлежат суммы налога, предъявленные налогоплательщику и уплаченные им при приобретении товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации в отношении товаров (работ, услуг), приобретаемых для осуществления производственной деятельности или иных операций, признаваемых объектами налогообложения в соответствии с НК РФ. Это означает, что суммы налоговых вычетов, исчисленных по товарам, закупленным предприятиями, занимающимися торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, для перепродажи, уменьшают общую сумму НДС к уплате. Однако это происходит только при соблюдении ряда условий, установленных действующим налоговым законодательством.

На основании статьи 172 НК РФ налоговым вычетам подлежат суммы НДС, предъявленные налогоплательщиком и уплаченные им при приобретении товаров (работ, услуг) на территории РФ при условии, что:

а) товары (работы, услуги) приняты к учету на баланс налогоплательщика;

б) товары (работы, услуги) оплачены;

в) на товары (работы, услуги) есть счета-фактуры с выделенной отдельной строкой суммой НДС. Согласно пункту 1 статьи 169 НК РФ счет — фактура является документом, служащим основанием для принятия предъявленных сумм НДС к вычету или возмещению в порядке, предусмотренном НК РФ. Счета — фактуры, составленные с нарушением действующего налогового законодательства, не могут являться основанием для принятия предъявленных покупателю продавцом сумм налога к вычету или возмещению.

налог на прибыль

На основании статьи 246 НК РФ предприятия, занимающиеся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, являются налогоплательщиками по налогу на прибыль.

Согласно статье 247 НК РФ объектом налогообложения по налогу на прибыль таких предприятий признается прибыль, полученная предприятиями, то есть полученные доходы, уменьшенные на величину произведенных расходов, которые определяются в соответствии с действующим налоговым законодательством. Налогообложение прибыли предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, осуществляется по ставкам и в порядке согласно действующему налоговому законодательству.

Напомним, что суммы авансовых платежей, а также суммы налога, подлежащие зачислению в доходную часть бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов муниципальных образований, исчисляются по ставкам налога, действующим на территориях, где расположены предприятия, занимающиеся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой.

На практике предприятия, занимающиеся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, очень часто предоставляют своим покупателям различные скидки. Согласно письму МНС РФ от 25 июля 2002 г. № 02-3-08/84-Ю216 «По вопросу учета скидок при оптовой продаже фармацевтических препаратов в соответствии с положениями главы 25 Налогового кодекса Российской Федерации» разница между ценой, установленной договором и ценой продажи, у организации — продавца учитывается в составе внереализационных расходов по подпункту 20 пункта 1 статьи 265 НК РФ и уменьшает налоговую базу по налогу на прибыль.

Налог на имущество

Согласно статье 1 Закона о налоге на имущество предприятий плательщиками налога на имущество предприятий являются:

1) предприятия, учреждения (включая банки и другие кредитные организации) и организации, в том числе с иностранными инвестициями, считающиеся юридическими лицами по законодательству Российской Федерации;

2) филиалы и другие аналогичные подразделения указанных предприятий, учреждений и организаций, имеющие отдельный баланс и расчетный (текущий) счет;

3) компании, фирмы, любые другие организации (включая полные товарищества), образованные в соответствии с законодательством иностранных государств, международные организации и объединения, а также их обособленные подразделения, имеющие имущество на территории Российской Федерации, континентальном шельфе Российской Федерации и в исключительной экономической зоне Российской Федерации.

Налог с продаж

Напомним, что в случае реализации медицинской продукции и медицинской техники физическим лицам у предприятий может возникнуть объект налогообложения налогом с продаж, так как согласно статье 349 НК РФ объектом налогообложения по налогу с продаж признаются операции по реализации физическим лицам товаров (работ, услуг) на территории конкретного субъекта Российской Федерации в том случае, если такая реализация осуществляется за наличный расчет, а также с использованием расчетных или кредитных банковских карт.

Источник

Лицензируемые виды деятельности в 2020-2021 году

Некоторые сферы деятельности подлежат лицензированию. Лицензии выдаются государственными органами в соответствии с требованиями законодательства.

Кому и зачем нужна лицензия для работы, а также о процедурах ее регистрации рассказываем в статье.

Виды лицензируемых направлений деятельности

Список лицензируемых видов деятельности прописан в п.12 99-ФЗ.

Деятельность в сфере перевозок:

внутренние водные, морские, железнодорожные перевозки пассажиров и опасных грузов;

автобусные перевозки пассажиров;

буксировки морским транспортом;

сбор, транспортирование и утилизация, обезвреживание и размещение опасных отходов.

Проведение азартных игр в букмекерских конторах.

Охранная и сыскная деятельность.

Услуги связи, теле- и радиовещания.

еятельность в сфере образовательных услуг.

Деятельность фармацевтических компаний и оказание медицинских услуг.

Переработка лома и драгоценных металлов.

Защита информации. Разработка, производство и распространение:

средств конфиденциальной защиты;

специального оборудования, предназначенного для негласного получения информации.

Разработка, производство, испытания и ремонт военной и авиационной техники.

Деятельность, связанная с оборотом оружия: гражданского, служебного, огнестрельного, химического. Разработка, хранение, утилизация и производство боеприпасов и пиротехники.

Тушение пожаров в населенных пунктах и на производственных объектах.

Фармакология, производство лекарств и медицинской техники. А также оборот наркотических и психотропных веществ и деятельность в замкнутых системах, связанная с использованием возбудителей инфекции и генно-инженерно-модифицированных организмов.

Содержание животных в зоопарках, дельфинариях, океанариумах.

Есть еще другой список, который регулируется нормативно-правовыми актами и постановлениями Правительства РФ в сфере атомной энергетики, ценных бумаг., кредитования, защиты гостайны и др.

Как понять нужна лицензия или нет

Рекомендуем действовать по следующему алгоритму.

Посмотрите попадает ваша деятельность под лицензирование или нет.

Определитесь с кодами ОКВЭД. Код ОКВЭД— это цифровое значение направления деятельности ООО или ИП. Список кодов указан в общем классификаторе ОКВЭД.

Уточните у налогового консультанта подлежит ли деятельность обязательному лицензированию.

Как получить лицензию

Выдачей документов, а также лицензионным контролем занимаются уполномоченные государственные структуры. Например, разрешение на розничную продажу алкоголя выдают в Росалкогольрегулировании, на ведение охранной деятельности — в МВД, лицензию на транспортировку людей — в Ространснадзоре, осуществление образовательной деятельности — в Рособрнадзоре.

Список документов для получения лицензии:

заявление по установленной форме. Заявление передается в орган, который выдает лицензию. Например, если вы открываете бизнес, связанный оказанием образовательных услуг, заявление подается в Рособрнадзор;

для ООО — копии учредительных документов, заверенные у нотариуса, для ИП — копия ОГРНИП и ИНН;

дополнительный перечень документов. Его определяет государственный орган, который выдает лицензию;

Пакет документов передается в надзорный орган разными способами:

направить ценным письмом

отправить дистанционно через портал Госуслуг или сайт уполномоченного ведомства. Все электронные документы должны быть заверены усиленной квалифицированной электронной подписью.

В течение 3 рабочих дней со дня предоставления документов уполномоченные органы принимают решение о рассмотрении заявлении или возврате. Если были замечены нарушения требований или документы переданы в неполном объеме, документы возвращаются. На устранение замечаний предоставляется 30 дней.

Если документы в порядке, в течение 45 дней уполномоченный орган производит проверку сведений и принимает решение о выдаче лицензии. В течение 3 рабочих дней после подписания приказа о выдаче лицензии, ее выдают фирме.

Лицензия выдается бессрочно. Действует на территории всех субъектов РФ при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов этих субъектов в соответствии с законом.

Изменения в получении лицензии с 1 января 2021 года

С 1 января 2021 года будет введена реестровая модель лицензирования, а дистанционный порядок получения лицензии может стать основным.

Больше не будут выдаваться бумажные и электронные лицензии.

Оформление и переоформление лицензий будет фиксироваться в электронном реестре.

Для подтверждения наличия лицензии предоставляется выписка из реестра в бумажном или электронном виде.

Все лицензии, которые были оформлены до 1 января 2021 года, действительны и внесены в реестр. Реестр лицензий станет общедоступным.

Пока сохраняется бумажный порядок предоставления документов для получения лицензий, но не исключено, что он станет альтернативой дистанционному.

Стоимость лицензии

Государственная пошлина за получение лицензии оплачивается один раз и составляет 7500 рублей.

Исключение составляют следующие сферы деятельности:

банковская — 0,1 % от уставного капитала, не более 500 тыс. рублей;

розничная продажа алкоголя с содержанием спирта от 15 % — 65 тыс. рублей в год. Лицензия на продажу алкоголя оформляется каждый год или на срок до 5 лет.

Минпромторг предложил снизить размер пошлины с 65 тыс. до 12 тыс. рублей в год. Такой законопроект находится на рассмотрении правительства. Если закон одобрят, он вступит в силу уже с 1 января 2021 года.

ежегодная лицензия на производство вина — 800 тыс. рублей, коньяка и водки — 9,5 млн рублей.

Лицензия на продажу алкоголя

Для получения лицензии на продажу алкоголя необходимо обратиться в Росалкогольрегулирование.

Стоимость лицензии зависит от процента содержания этилового спирта и вида торговли алкоголем: оптом или в розницу.

Важный момент: продавать алкоголь могут только юридические лица. Индивидуальным предпринимателям разрешена торговля пивом, сидром, пуаре и медовухой, при этом лицензия на продажу не требуется.

Помещение для продажи алкоголя должно отвечать лицензионным требованиям:

есть системы водоснабжения, канализации, отопления;

находится на расстоянии не менее 100 м от оперативных, медицинских и образовательных учреждений.

Также для оформления лицензии в уполномоченный орган необходимо предоставить документы о регистрации ККТ, договор на охранные услуги и соответствие нормам пожарной безопасности.

Уставной капитал для розничной продажи алкоголем для кафе и баров не менее 10 000 рублей.

Прекращение действия лицензии

Выдача разрешений на ведение бизнеса, за исключением ряда сфер деятельности, выдается на неограниченный срок. Но срок действия лицензии может быть сокращен по нескольким причинам:

в работе компании есть нарушения законодательства;

суд аннулирует действие лицензии;

ИП или юр. лицо закрывается.

За компаниями, которые ведут лицензионную деятельность, осуществляется государственный контроль.

Если во время проведения проверок, найдены грубые нарушения лицензионных требовании, действие разрешения на ведение деятельности приостанавливается Восстановление лицензии происходит после устранения нарушений.

Если компания не устраняет нарушения в обозначенный срок, лицензионный орган просит суд отозвать лицензию.

Закрытие компании

Независимо от сферы бизнеса собственник обязан уведомить уполномоченный орган о закрытии компании за 15 дней до фактического прекращения деятельности.

По заявлению соискателя органом принимается решение о прекращении действия лицензии.

Виды наказания за отсутствие лицензии

За работу без специальных разрешений на ведение деятельности предусмотрена уголовная и административная ответственность.

Степень наказания регулируется федеральными законами, зависит от причиненного ущерба и дохода компании.

При доходе менее 2,25 млн рублей штраф компаниям за работу без лицензии — до 50 000 руб (ст. 14.1 Административного кодекса РФ)

Уголовное наказание предусматривает лишение свободы сроком до 5 лет и штрафы до 500 тыс. рублей (ст. 171 УК РФ).

Как сэкономить при открытии лицензионной торговли

Для начинающего предпринимателя затраты на открытие бизнеса могут больно ударить по карману. Помимо получения лицензии придется заплатить пошлину за государственную регистрацию юридического лица, аренду помещения для торговли, открытие расчетного счета и др.

Оптимизировать затраты можно и нужно

Как сэкономить на кассе

Во-первых, чтобы сэкономить, выбирайте кассы, с которыми у вас не возникнет дополнительных расходов на обновления, расширение функционала, интеграции, оплату кассового ПО.

Например, в онлайн-кассах МТС уже встроен весь необходимый функционал и интеграции, кассовое ПО и обновления бесплатные.

МТС Касса 5А″ LS

МТС Касса 5″

МТС Касса 7″

МТС Касса 9″ ЕГАИС

МТС Касса 12″

МТС Касса 5А″

Во-вторых, кассу не обязательно покупать, ее легко взять в аренду и платить только за тот набор услуг, который нужен вашему бизнесу.

Если берете кассу в аренду, внимательно изучите условия договора. Старайтесь исключать варианты аренды, где будут обязательства по открытию РКО и эквайрингу с не очень выгодными тарифами.

Выбирайте аренду, где весь необходимый набор услуг уже включен и вам не придется доплачивать. Такие условия аренды кассы и плюсом возможность ее выкупа по остаточной цене дает МТС Касса. К тому же, если брать аренду в МТС, касса впоследствии перейдет к вам в собственность.

В-третьих, если вы планируете открывать интернет-магазин или организовывать доставку, выгоднее сразу устанавливать кассу, которая одна справится с обслуживанием всех трех направлений.

С МТС Кассой вам не придется покупать кассы каждому курьеру. Они смогут установить на свои личные смартфоны кассовое ПО от МТС и использовать их. Любую кассу МТС можно подключить к интернет-торговле.

Как сэкономить на эквайринге

Ставки по эквайрингу плюс/минус везде одинаковые. Единственное, если у вас небольшие безналичные обороты, то все же лучше искать варианты, где ставка фиксированная и не зависит от суммы.

Существенно сэкономить на эквайринге еще можно за счет приема безналичных оплат через систему быстрых платежей (СБП). Терминал эквайринга не понадобится – перевод проходит через кассу, а комиссия по безналичной выручке дешевле эквайринга – всего 0,4 — 0,7%.

Как сэкономить на РКО и бухгалтерии

Подобрать тариф РКО вы можете вместе с нами. МТС Касса сотрудничает со многими системно значимыми банками, мы помогаем в подборе и открытии счетов без визита в банка. Эту услугу своим клиентам мы оказываем бесплатно.

Еще один из вариантов экономии – это бухгалтерское сопровождение. Если у вас небольшой бизнес, вы вполне можете обойтись без наемного бухгалтера, подключив онлайн-бухгалтерию. Такой сервис сам ведет бухгалтерский учет, рассчитывает налоги, готовит отчетность и отправляет ее через интернет в ФНС, ПФР, ФСС, направляет платежные документы в банк, делает финансовый анализ. МТС Кассы, например, интегрированы с таким сервисом. Вы просто заводите первичную документацию в сервис, а все остальное он делает сам.

Источник